，幫助一名外傷術(shù)后患者重獲光明。FCVB手術(shù)是新型保眼球技術(shù)，為患有嚴(yán)重視網(wǎng)膜脫離、眼外傷、硅油依賴眼的眼底病患者提供了新的治療方法。

　　折疊式人工玻璃體球囊是廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司（簡稱“衛(wèi)視博”）獨立自主研制的首個模擬人自然玻璃體的國際首創(chuàng)產(chǎn)品。目前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、歐盟CE證書和澳大利亞TGA注冊證，并在英國、比利時、荷蘭、波蘭、俄羅斯、澳大利亞等全球11個國家開展臨床應(yīng)用。

　　2024年2月22日-25日期間， 衛(wèi)視博攜創(chuàng)新產(chǎn)品 折疊式人工玻璃體球囊（FCVB） 和 折疊頂壓球囊（FCB） 出席第39屆亞太眼科學(xué)會年會（APAO 2024）。國際獨創(chuàng)技術(shù)吸引了國內(nèi)外知名眼科學(xué)者駐足觀看討論，共議治療眼外傷和視網(wǎng)膜脫離新技術(shù)，衛(wèi)視博的展臺吸引了眾多專家學(xué)者前來了解新技術(shù)，現(xiàn)場氣氛十分熱烈。

　　45歲的王先生因外傷，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院接受左眼白內(nèi)障超聲乳化抽吸術(shù)、后入路玻璃體切除、視網(wǎng)膜病損激光凝固術(shù)及玻璃體硅油填充術(shù)，但 術(shù)后療效不佳，面臨失明和眼球萎縮的危險 。

　　為保住眼球和殘留視力，王先生來到東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院眼科就診，經(jīng)詳細(xì)檢查后，診斷為“左眼復(fù)發(fā)性視網(wǎng)膜脫離、晶狀體缺損、外傷性虹膜缺損”。

　　由于硅油依賴眼長期帶來的并發(fā)癥， 王先生不希望反復(fù)做硅油手術(shù) 。葛軼睿主任在和患者充分溝通后，建議接受第三代折疊式人工玻璃體球囊（FCVB）手術(shù)金沙集團(tuán)1862cc成色。

　　術(shù)中發(fā)現(xiàn)患者網(wǎng)膜表面及下方均存在嚴(yán)重的增殖性改變，通過多種手段，團(tuán)隊透過僅存的一半透明角膜為患者進(jìn)行了全周視網(wǎng)膜切開，徹底清理機(jī)化增殖條索；氣液交換后行激光光凝， 為患者保留了寶貴的殘余視網(wǎng)膜。

　　依據(jù)角膜白斑位置，巧妙的改變球囊固定方向， 通過極小的切口將折疊的人工玻璃體球囊植入眼內(nèi) ，再通過引流閥在球囊內(nèi)注入硅油以支撐視網(wǎng)膜、維持眼壓。

　　術(shù)后檢查，患者左眼視力光感明確，角膜無明顯水腫，前房炎癥輕度，球囊位置良好，眼底視網(wǎng)膜復(fù)位，眼壓正常，無不適感，已順利出院。

　　新型人工玻璃體填充物的引進(jìn)，標(biāo)志著東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院眼科在玻璃體視網(wǎng)膜疾病手術(shù)取得了一次新的突破。下一步，科室將把這項新技術(shù)帶給更多軍地患者，為瀕臨失明的患者帶來新的希望。

　　眼球破裂是一種對屈光介質(zhì)、視網(wǎng)膜等組織有嚴(yán)重影響的疾病， 其癥狀包括患者晶體脫位、瞳孔變形、睫狀體分離、視網(wǎng)膜缺損、內(nèi)容物脫出、眼壓降低，以及玻璃體積血等在內(nèi)的眼部結(jié)構(gòu)移位。通常，該疾病合并視網(wǎng)膜損傷、視神經(jīng)損傷以及顱底骨折等其他癥狀。 如果無法及時進(jìn)行治療，會進(jìn)一步導(dǎo)致患者視力嚴(yán)重減退、失明，甚至摘除眼球 。

　　玻璃體切除硅油眼內(nèi)填充術(shù)通常作為治療該類疾病的主要手段， 可明顯提高復(fù)雜性視網(wǎng)膜脫離復(fù)位率及眼球破裂傷治愈率，但該術(shù)式也存在一定缺陷。

　　硅油在眼內(nèi)長期存留并與眼內(nèi)組織接觸，會產(chǎn)生眼內(nèi)毒性、硅油乳化等情況。術(shù)后，患者通常需眼內(nèi)硅油長期填充及定期置換，否則易引起并發(fā)性白內(nèi)障、繼發(fā)性青光眼、角膜變性、硅油乳化等嚴(yán)重并發(fā)癥，甚至再次失明。同時，該治療方法因絕大多數(shù)填充物對于視網(wǎng)膜下方裂孔不能產(chǎn)生有效頂壓，對于外傷性視網(wǎng)膜脫離、多次視網(wǎng)膜復(fù)位術(shù)后硅油眼視網(wǎng)膜脫離、硅油依賴眼等復(fù)雜性視網(wǎng)膜脫離的療效不佳。

　　折疊式人工玻璃體球囊（foldable capsular vitreous body，F(xiàn)CVB）是目前治療嚴(yán)重眼球破裂傷的新手術(shù)方法，是首個模擬人自然玻璃體的國際創(chuàng)新產(chǎn)品 ，能夠 有效克服硅油并發(fā)癥 。

　　該產(chǎn)品由 球囊、引流管和引流閥 三部分組成，用于治療視網(wǎng)膜脫離和嚴(yán)重眼外傷，具有良好力學(xué)性能、光學(xué)性能及生物相容性。

　　球囊是通過 計算機(jī)精細(xì)模擬 人眼玻璃體腔 的參數(shù)，并有特殊的晶體面平面設(shè)計。原材料為美國 FDA 批準(zhǔn)進(jìn)口醫(yī)用硅膠聚合物。

　　醫(yī)師只需通過4mm的鞏膜切口將球囊折疊植入玻璃體腔，通過引流閥注入硅油，通過固定襻和引流管縫線將球囊雙襻固定在眼內(nèi)，隔絕硅油對睫狀體的傷害。產(chǎn)品可以保留后房空間， 讓睫狀體自身緩慢恢復(fù)功能，維持眼壓 。

　　該產(chǎn)品通過模擬人自然玻璃體腔形狀的設(shè)計，維持眼球的形態(tài)和眼壓，長期頂壓視網(wǎng)膜， 避免反復(fù)置換硅油和眼球摘除的風(fēng)險，以及硅油并發(fā)癥的發(fā)生 。

　　此外，該產(chǎn)品避免了填充物與眼內(nèi)組織的直接接觸，使硅油避免乳化，不需反復(fù)置換，有效減少了硅油引起的并發(fā)癥。嚴(yán)重眼球破裂傷和硅油依賴眼病人可維持眼球的正常形態(tài)和外觀，還可通過引流閥注入或抽出硅油，動態(tài)保持眼內(nèi)壓穩(wěn)定。

　　據(jù)悉，折疊式人工玻璃體球囊是國際首創(chuàng)挽救眼球的人工器官。自2017年上市以來，全國共計24個省、一百多家醫(yī)院、超100位眼科醫(yī)生開展了折疊式人工玻璃體球囊植入手術(shù)，服務(wù)患者約2500多名。該產(chǎn)品入選國家科技部2018年醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，被國家藥監(jiān)局在改革開放40周年回顧中，列為“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的一個典型范例。

　　廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司成立于2007年，是一家專注于 眼科創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售 的國家高新技術(shù)企業(yè)，位于粵港澳大灣區(qū)核心地帶——南沙區(qū)廣東醫(yī)谷產(chǎn)業(yè)園，已獲得了國有企業(yè)粵科金融集團(tuán)、廣州凱得控股有限公司金沙集團(tuán)1862cc成色、創(chuàng)業(yè)板上市公司歐普康視、廣東湘三澤醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資公司、雷石投資等企業(yè)的投資。

　　公司 依托中山眼科中心強(qiáng)大的研發(fā)平臺 ，本著嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、負(fù)責(zé)的態(tài)度，精心眼科創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，主要產(chǎn)品包括折疊式人工玻璃體球囊（FCVB）、折疊頂壓球囊（FCB）、近視后鞏膜加固系統(tǒng)（HM）等。

　　FCB是微創(chuàng)治療孔源性視網(wǎng)膜脫離的創(chuàng)新產(chǎn)品，于2019年7月啟動臨床研究，共21家眼科醫(yī)院參與了該項目的臨床研究。該產(chǎn)品的上市，為廣大孔源性視網(wǎng)膜脫離患者帶來了新的希望。

　　HM則由衛(wèi)視博自主研發(fā)，用于延緩近視加劇，治療高度近視引起的后鞏膜葡萄腫、視網(wǎng)膜劈裂等，目前已獲得北京同仁醫(yī)院倫理審查批件，正在多家醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗。

　　公司自成立以來，先后獲得了國家863項目、十二五支撐計劃、中小企業(yè)創(chuàng)新基金、廣東省產(chǎn)學(xué)研和廣州市科技計劃等一系列政府基金的資助，擁有美國、澳大利亞、中國等專利24項。